FirstWord評(ping)出了10個(ge)疾病領域(yu)或(huo)藥物種類(lei)，這些疾病領域(yu)或(huo)藥物種類(lei)在(zai)未來十年中將是新藥研發(fa)領域(yu)的主(zhu)要產出和(he)競爭之(zhi)地。
PCSK9抑制劑——血脂異(yi)常
賽諾菲/Regeneron制藥，和安進(jin)之間的(de)競爭目前(qian)已經(jing)進(jin)入最后的(de)階段(duan)，預計FDA的(de)批準時間會在7月(yue)24日和8月(yue)27日。此前(qian)FDA的(de)專家分別(bie)支持這兩(liang)個藥物(wu)用(yong)于(yu)家族性高血(xue)脂癥(zheng)患者(zhe)，但(dan)并不(bu)(bu)太支持用(yong)于(yu)他(ta)汀不(bu)(bu)耐受患者(zhe)。另(ling)外，這個市場的(de)后進(jin)者(zhe)輝瑞也(ye)是不(bu)(bu)容忽視的(de)，同時美國已經(jing)計劃如何使用(yong)PCSK9抑制劑降低醫療成本了。
CDK4/6激酶抑(yi)制劑——乳腺癌
這(zhe)是輝(hui)瑞在(zai)藥物研發(fa)上的回歸，目(mu)前的數據顯示，CDK4/6激酶(mei)抑制劑(ji)palbociclib在(zai)治療HER2陰性(xing)、HR陽性(xing)的局部晚期或轉移(yi)性(xing)乳腺癌患者(zhe)有效。不過(guo)，更(geng)關鍵(jian)的是，輝(hui)瑞必須面對(dui)(dui)其強大的競爭對(dui)(dui)手(shou)諾(nuo)華(hua)（LEE001）和禮來（abemaciclib），其中諾(nuo)華(hua)走得比輝(hui)瑞在(zai)快，而禮來的進度(du)則相對(dui)(dui)緩(huan)慢。
PD-1/PD-L1抑(yi)制劑——非小細胞肺癌
PD-1/PD-L1抑制劑適用于多種腫(zhong)瘤，但(dan)以非(fei)小細(xi)胞(bao)肺癌將是這類藥物(wu)(wu)最(zui)大的戰場，目(mu)前這個戰場上已經有百(bai)時美施貴寶(bao)（Opdivo），默沙東（Keytruda）、羅氏（atezolizumab）和阿斯利康(kang)（MEDI-4736）。百(bai)時美施貴寶(bao)的Opdivo率先被批準用于非(fei)小細(xi)胞(bao)肺癌的二線治療(liao)。目(mu)前的研究正在(zai)分析緩解率與(yu)藥物(wu)(wu)表達(da)之間的關系，探究其他可(ke)能的預測生物(wu)(wu)標記物(wu)(wu)。至于在(zai)一線治療(liao)應用上，不同(tong)的公司采取(qu)了不同(tong)的辦法，例如羅氏是將PD-L1與(yu)化療(liao)結合。
IL-17抑制劑——銀屑病
這個(ge)戰場要從三強爭霸變(bian)成兩強相爭了？諾華的Secukinumab獲得(de)了歐盟的批準，而(er)安(an)進則因為(wei)安(an)全性(xing)問(wen)題退出了與阿斯利康在(zai)Brodalumab上(shang)的合作。不過沒(mei)關系，后面還有(you)禮來的Ixekizumab在(zai)追趕。
CGRP抑制劑——偏(pian)頭痛(tong)
這個領域的競爭在(zai)4個準備進(jin)入臨床III期藥物(wu)(wu)之間(jian)發(fa)生：Alder生物(wu)(wu)制藥的ALD403，安進(jin)的AMG334，禮來的LY2951742和梯瓦的TEV-48125。最激(ji)烈的競爭就(jiu)在(zai)這幾年(nian)了。根據(ju)目前的臨床數據(ju)來看(kan)，CGRP抑制劑的年(nian)銷售高峰將達(da)80億(yi)至100億(yi)美元。
非酒精性脂肪肝
這(zhe)(zhe)(zhe)個(ge)領(ling)域(yu)常(chang)被形(xing)容為(wei)最后一個(ge)未開發(fa)的(de)(de)初級保健(jian)市場，非(fei)酒精(jing)性脂肪肝（NASH）正(zheng)成為(wei)眾多(duo)制藥(yao)公司(si)(si)的(de)(de)目標。這(zhe)(zhe)(zhe)個(ge)領(ling)域(yu)的(de)(de)藥(yao)物已(yi)經有(you)了突破——因為(wei)Intercept制藥(yao)公司(si)(si)的(de)(de)奧貝膽酸（obeticholic acid，OCA）積極(ji)(ji)的(de)(de)中(zhong)期數據，FDA已(yi)經授予其突破性療法認定。Intercept制藥(yao)極(ji)(ji)可(ke)能成為(wei)這(zhe)(zhe)(zhe)個(ge)領(ling)域(yu)首個(ge)上市的(de)(de)藥(yao)物，但同時這(zhe)(zhe)(zhe)也刺激(ji)了更多(duo)的(de)(de)公司(si)(si)在這(zhe)(zhe)(zhe)個(ge)領(ling)域(yu)投入更多(duo)進行研發(fa)。
特發性肺纖維化
特(te)發性(xing)肺(fei)纖(xian)維化(hua)(hua)(hua)的(de)市場去(qu)年(nian)發生(sheng)(sheng)劇烈的(de)變化(hua)(hua)(hua)——勃林格殷格翰的(de)Ofev和(he)羅氏(shi)的(de)Esbrie同時t獲得了批準。而(er)這發生(sheng)(sheng)在(zai)羅氏(shi)剛剛通過收購InterMune進入特(te)發性(xing)肺(fei)纖(xian)維化(hua)(hua)(hua)領域之(zhi)后(hou)沒幾個(ge)月的(de)時間。然而(er)，可(ke)以看見的(de)還(huan)有(you)，目(mu)前有(you)過多的(de)特(te)發性(xing)肺(fei)纖(xian)維化(hua)(hua)(hua)藥(yao)物在(zai)研發管道上。
三聯（ICS/LABA/LAMA）療法——COPD/哮喘
盡(jin)管COPD新藥面臨(lin)商業上(shang)的(de)(de)(de)挑戰，例如(ru)葛(ge)蘭素史(shi)克的(de)(de)(de)BreoEllipta和AnoroEllipta。但(dan)葛(ge)蘭素史(shi)克以及他的(de)(de)(de)“同胞(bao)兄弟”阿斯利康依然(ran)在致力(li)于將ICS、LABA、LAMA放(fang)到一個吸入器里(li)的(de)(de)(de)三聯療(liao)法。諾華最近也證明開發三聯療(liao)法，但(dan)不是(shi)針對COPD，而是(shi)哮喘；而勃林格殷格翰已經決(jue)定不往這(zhe)個方向投資，這(zhe)可能是(shi)因(yin)為日益受到限制的(de)(de)(de)支付環境而做(zuo)出如(ru)此(ci)決(jue)策(ce)。
新一代基礎胰島素——糖尿病
賽諾菲的(de)(de)(de)(de)(de)Toujeo在今(jin)年(nian)早些時候獲(huo)得FDA的(de)(de)(de)(de)(de)批準上市，另外，今(jin)年(nian)底諾和(he)諾和(he)的(de)(de)(de)(de)(de)Tresiba.也可以獲(huo)批。這些都是最新一代的(de)(de)(de)(de)(de)基礎胰島素，據說，Toujeo將可能帶給(gei)賽諾菲每(mei)年(nian)70億(yi)美元的(de)(de)(de)(de)(de)收(shou)入(ru)——當然(ran)，醫生(sheng)，更重要的(de)(de)(de)(de)(de)是納稅人同不同意仍(reng)然(ran)是另一回事。Toujeo和(he)Tresiba顯示(shi)出(chu)美國(guo)糖尿(niao)病市場越來(lai)越嚴格的(de)(de)(de)(de)(de)價格競爭。還有禮來(lai)的(de)(de)(de)(de)(de)來(lai)得時生(sheng)物(wu)類似物(wu)，今(jin)年(nian)會在歐洲和(he)美國(guo)上市，明(ming)年(nian)，大家又將多一個選(xuan)擇。
單克隆抗體
未來十年(nian)最有趣的(de)競爭無疑(yi)將(jiang)發生在這個領域，現在的(de)單克隆抗體(ti)療法（TNF抑制劑(ji)、Enbrel在風濕性和皮(pi)膚病的(de)使用、阿(a)瓦斯汀、赫賽(sai)汀和美羅華在癌癥的(de)使用）將(jiang)可能(neng)出現新的(de)一代。單抗在商業上的(de)成功將(jiang)把仿制藥(yao)企(qi)業和品(pin)牌藥(yao)企(qi)業卷(juan)入競爭。