德國制藥(yao)巨(ju)頭勃林(lin)格殷(yin)格翰和(he)(he) Provectus 生物制藥(yao)公司（NYSE MKT：PVCT）今天(tian)宣布，雙(shuang)方(fang)已簽署意向書合作(zuo)推動 Provectus 的新(xin)型(xing)抗癌藥(yao)物 PV-10 在中國大陸、香港和(he)(he)臺灣的上市。

德國制藥(yao)(yao)巨頭勃(bo)林格殷格翰和(he)(he)Provectus生物制藥(yao)(yao)公(gong)司今天(tian)宣布，雙方簽署意(yi)向書合作推動(dong)新型(xing)抗癌藥(yao)(yao)物PV-10在(zai)中國大陸、香港和(he)(he)臺灣的上市。作為一種研(yan)發中的新型(xing)抗癌藥(yao)(yao)物，美國FDA已經授予PV-10黑色素瘤和(he)(he)肝細胞(bao)癌適應癥的孤兒藥(yao)(yao)地位。

PV-10 是(shi)一種(zhong)研發中的新型抗癌藥(yao)(yao)物，設計的給(gei)藥(yao)(yao)方(fang)法是(shi)注射入實體瘤(liu)內（病灶內給(gei)藥(yao)(yao)），因(yin)此可以降低(di)全身性(xing)副(fu)作用(yong)的可能(neng)性(xing)。目前(qian)，美國 FDA 已經授(shou)予 PV-10 黑色素瘤(liu)和肝細胞癌適應癥(zheng)的孤兒藥(yao)(yao)地(di)位。

勃林(lin)格(ge)殷格(ge)翰中(zhong)(zhong)國專科產(chan)品事業(ye)部(bu)副總裁及負(fu)責人杜瑞先生(sheng)表示：“我們很欣(xin)賞 Provectus 的(de)(de)管(guan)理(li)(li)工作(zuo)，Provectus 的(de)(de)研究(jiu)者一直在(zai)開發(fa) PV-10 作(zuo)為黑色(se)素瘤和肝癌的(de)(de)治療(liao)藥(yao)物。勃林(lin)格(ge)殷格(ge)翰始終致力于通過研發(fa)創新藥(yao)物以(yi)滿足未被實現的(de)(de)需(xu)求，癌癥是我們的(de)(de)重點領(ling)域之一并已經居于領(ling)先地(di)位。一旦(dan) PV-10 獲批(pi)，我們相信將(jiang)有眾(zhong)多中(zhong)(zhong)國患(huan)者可以(yi)從中(zhong)(zhong)獲益。基于上(shang)述理(li)(li)由及目前已取得的(de)(de)相關數據，勃林(lin)格(ge)殷格(ge)翰擬向(xiang) Provectus 提(ti)供其所需(xu)要的(de)(de) PV-10 開發(fa)及在(zai)中(zhong)(zhong)國獲得注冊批(pi)準方面的(de)(de)商業(ye)合理(li)(li)支持。”

“我(wo)(wo)們看(kan)好 PV-10 在中(zhong)國的潛力，所(suo)以著手與勃(bo)林格(ge)殷格(ge)翰(han)的合(he)作(zuo)。我(wo)(wo)們相信勃(bo)林格(ge)殷格(ge)翰(han)在癌(ai)癥研發(fa)上所(suo)具有的專(zhuan)業優勢，并能(neng)夠符(fu)合(he)政(zheng)府監管要(yao)求，這樣的合(he)作(zuo)能(neng)為雙方創造(zao)價值。此外，與勃(bo)林格(ge)殷格(ge)翰(han)在中(zhong)國的成功合(he)作(zuo)關系，將有助(zhu)于(yu)我(wo)(wo)們適(shi)應美國以外的監管體系，將幫助(zhu)我(wo)(wo)們將 PV-10 帶到(dao)全球市場(chang)。”Provectus 生(sheng)(sheng)物制藥公司首(shou)席財務官兼(jian)運營(ying)官 Peter Culpepper 先生(sheng)(sheng)說。

根據意(yi)向書條款，勃(bo)林(lin)格殷(yin)(yin)格翰將在中國為(wei) PV-10 提供(gong)適當支持，包括：協助(zhu) Provectus 向國家食品藥品監督管理(li)總局(ju)申請(qing) PV-10 產品注冊(ce)、溝通交流(liu)、市場信(xin)息(xi)的收集以及其他(ta)合理(li)的商業支持；一旦 PV-10 在國家食品藥品監督管理(li)總局(ju)成(cheng)功注冊(ce)并獲(huo)批，Provectus 將給予勃(bo)林(lin)格殷(yin)(yin)格翰作為(wei) PV-10在中國獨(du)家合作伙伴(ban)的優先權。

作為一家(jia)以研發(fa)為驅動(dong)力(li)的(de)制藥集團，勃(bo)林格(ge)殷(yin)(yin)格(ge)翰公(gong)(gong)司(si)始(shi)終秉承(cheng)為癌癥治療研發(fa)新(xin)(xin)型治療方(fang)案這一承(cheng)諾，從而為患(huan)者提供(gong)創新(xin)(xin)性抗腫(zhong)瘤(liu)治療藥物。目(mu)前(qian)主要研發(fa)的(de)領域有(you)肺癌和(he)血液腫(zhong)瘤(liu)等。隨著 GIOTRIF®（阿法替(ti)尼）在超過50個國(guo)(guo)家(jia)和(he)地(di)區獲(huo)(huo)得上(shang)市(shi)(shi)許可(ke)以及 VARGATEF®（尼達(da)尼布）的(de)獲(huo)(huo)批，勃(bo)林格(ge)殷(yin)(yin)格(ge)翰已經(jing)上(shang)市(shi)(shi)了兩款針對非小(xiao)細胞肺癌的(de)抗癌藥，另有(you)超過10個化合物目(mu)前(qian)正處于(yu)臨床(chuang)開發(fa)階段。在中國(guo)(guo)，勃(bo)林格(ge)殷(yin)(yin)格(ge)翰公(gong)(gong)司(si)已遞交了阿法替(ti)尼的(de)上(shang)市(shi)(shi)申請(qing)。

關于勃林格殷格翰

勃林格(ge)殷格(ge)翰集(ji)團是全球領(ling)先的(de)(de)(de)20個醫(yi)藥公司之一，總部位于(yu)德國的(de)(de)(de)殷格(ge)翰，全球擁有146家(jia)分(fen)支(zhi)機(ji)構，員工總數超(chao)過47,700名。自1885年成(cheng)立以來(lai)，該(gai)家(jia)族企業一直致力(li)于(yu)研究、開發、生產和(he)銷售(shou)在人(ren)類醫(yi)學(xue)(xue)和(he)獸醫(yi)學(xue)(xue)領(ling)域具(ju)有較高治療價值的(de)(de)(de)新藥。

社會(hui)責任是勃林格(ge)(ge)(ge)殷格(ge)(ge)(ge)翰公司文(wen)化的(de)核心(xin)內(nei)容。其(qi)參與了全球各地多項社會(hui)公益(yi)項目，例(li)如：發起“創造(zao)更多健康”活(huo)動、關愛員工及(ji)其(qi)家屬(shu)，并且在全球型(xing)營運基礎上為所有(you)(you)員工提(ti)供(gong)均等的(de)機會(hui)。互(hu)相(xiang)合作和尊重、保護環境和可(ke)持續性發展(zhan)構成了勃林格(ge)(ge)(ge)殷格(ge)(ge)(ge)翰公司所有(you)(you)努力的(de)核心(xin)因素。

在2014年，勃林(lin)格殷格翰公司(si)凈銷(xiao)售額(e)達133億(yi)歐元，公司(si)將其最(zui)大業務(wu) -- 處方藥業務(wu)銷(xiao)售額(e)的19.9%投入于(yu)研發。

關于(yu)Provectus

Provectus 生物(wu)制藥公司專門從事腫(zhong)瘤(liu)(liu)學(xue)和(he)皮膚病學(xue)的(de)藥物(wu)開發。PV-10 是(shi)一種治療癌癥新型試驗(yan)用藥物(wu)，設計的(de)給(gei)藥方(fang)法是(shi)注射入實(shi)體(ti)瘤(liu)(liu)內（病灶內給(gei)藥），因此可以降(jiang)低全身性副作用的(de)可能性。在腫(zhong)瘤(liu)(liu)研發方(fang)面重點關注黑色(se)素瘤(liu)(liu)、乳腺癌和(he)肝(gan)癌。FDA 已經(jing)授予 PV-10 黑色(se)素瘤(liu)(liu)和(he)肝(gan)細胞癌適應癥的(de)孤兒藥地位。

PH-10 是局部用(yong)皮膚病試(shi)驗用(yong)藥(yao)物，正(zheng)在(zai)開展(zhan)針(zhen)對銀(yin)屑病和(he)特(te)(te)應性(xing)皮炎(yan)適應癥(zheng)的(de)臨床試(shi)驗。Provectus 已經完成 PV-10 治(zhi)療轉移性(xing)黑色(se)素瘤、PH-10 局部治(zhi)療特(te)(te)應性(xing)皮炎(yan)和(he)銀(yin)屑病的(de)II期試(shi)驗。這些試(shi)驗以及(ji)公(gong)司(si)其他(ta)臨床試(shi)驗的(de)信息（包括目前(qian)正(zheng)在(zai)開展(zhan)的(de)黑色(se)素瘤III期研究(jiu)的(de)信息），均可(ke)以在(zai) NIH 注(zhu)冊網站 www.clinicaltrials.gov 查閱。